Nivolumab, pod zaščitenim imenom Opdivo, je zdravilo za zdravljenje več vrst raka[6] (melanom, pljučni rak, rak ledvičnih celic, hodgkinov limfom, rak glave in vratu, rak urotelija, rak požiralnika).[6][7] Uporablja se intravensko.[6]

Nivolumab
Fragment Fab nivolumaba (modro) se veže na zunajcelično domeno receptorja PD-1 (vijoličasto).
Monoklonsko protitelo
Tipcelotno protitelo
Izvorčlovek
TarčaPD-1
Klinični podatki
Blagovne znamkeOpdivo
SinonimiONO-4538, BMS-936558, MDX1106
AHFS/Drugs.commonograph
MedlinePlusa614056
Licenčni podatki
Nosečnostna
kategorija
  • uporaba se ne priporoča
Način uporabeintravensko (IV)
Skupina zdravilimunoterapija[2]
Oznaka ATC
Pravni status
Pravni status
Identifikatorji
Številka CAS
DrugBank
ChemSpider
UNII
KEGG
ChEMBL
Kemični in fizikalni podatki
FormulaC6362H9862N1712O1995S42
Mol. masa143.599,39 g·mol−1

Pogosti neželeni učinki nivolumaba so med drugim utrujenost, izpuščaj, motnje v delovanju jeter, bolečine v mišicah in kašelj.[6] Med hude neželene učinke spadajo imunsko pogojeni učinki na pljuča, črevesje, jetra, ledvice, kožo in endokrini sistem.[6] Uporaba med nosečnostjo lahko škodi plodu in uporaba med dojenjem se odsvetuje.[6][1] Nivolumab je človeško monoklonsko protitelo iz skupine zaviralcev imunskih nadzornih točk, ki se veže na receptor programirane celične smrti 1 (PD-1).[6] Kot zaviralec PD-1 zavre signal, ki sicer blokira aktivnost limfocitov T, da napadejo rakave celice.[6][2]

Nivolumab so odobrili v ZDA leta 2014, v Evropski uniji pa leta 2015.[3][6][5] Uvrščen je na seznam osnovnih zdravil Svetovne zdravstvene organizacije, torej med najpomembnejša učinkovita in varna zdravila, potrebna za normalno zagotavljanje zdravstvene oskrbe.[8]

Klinična uporaba uredi

Nivolumab se uporablja za zdravljenje več vrst raka:[6][3][7]

Neželeni učinki uredi

Pogosti neželeni učinki nivolumaba so med drugim utrujenost, izpuščaj, motnje v delovanju jeter, bolečine v mišicah in kašelj.[6] Med hude neželene učinke spadajo imunsko pogojeni učinki na pljuča, črevesje, jetra, ledvice, kožo in endokrini sistem.[6] Hudi imunsko pogojeni neželeni učinki zahtevajo trajno ukinitev zdravljenja, pri blažjih oblikah pa je lahko potrebna začasna prekinitev, dokler neželeni učinek ne izzveni.[7]

Mehanizem delovanja uredi

Nivolumab je monoklonsko protitelo, ki se veže na veže na imunsko nadzorno točko, in sicer receptor programirane celične smrti 1 (PD-1),[6] ki se nahaja na površini llimfocitov T (vrsta celic imunskega sistema). Rakave celice lahko proizvajajo beljakovine (PD-L1 in PD-L2), ki se vežejo na PD-1 in blokirajo aktivnost limfocitov T, tako da te ne napadajo rakavih celic.[3] Nivolumab prepreči vezavo PD-L1 in PD-L2 na receptor PD-1, tako da se sam veže na receptor.[3] Kot zaviralec PD-1 zavre signal, ki sicer blokira aktivnost limfocitov T, da napadejo rakave celice,[6][2] in stem poveča verjetnost, da imunski sistem uniči rakave celice.[3]

Sklici uredi

  1. 1,0 1,1 1,2 »Nivolumab (Opdivo) Use During Pregnancy«. Drugs.com. 4. november 2019. Pridobljeno 11. marca 2020.
  2. 2,0 2,1 2,2 »Nivolumab (Opdivo)«. Cancer Research UK. Pridobljeno 15. decembra 2019.
  3. 3,0 3,1 3,2 3,3 3,4 3,5 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opdivo EPAR Optivo, Evropska agencija za zdravila, vpogled: 14. 4. 2021.
  4. »Opdivo 10 mg/mL concentrate for solution for infusion - Summary of Product Characteristics (SmPC)«. (emc). 24. avgust 2020. Pridobljeno 2. oktobra 2020.
  5. 5,0 5,1 »Opdivo- nivolumab injection«. DailyMed. 17. december 2019. Pridobljeno 11. marca 2020.
  6. 6,00 6,01 6,02 6,03 6,04 6,05 6,06 6,07 6,08 6,09 6,10 6,11 6,12 6,13 »Nivolumab Monograph for Professionals«. Drugs.com. Pridobljeno 14. novembra 2019.
  7. 7,0 7,1 7,2 7,3 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/opdivo-epar-product-information_sl.pdf Povzetek glavnih značilnosti zdravila Opdivo, vpogled 15. 4. 2021.
  8. World Health Organization (2019). World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019. Geneva: World Health Organization. hdl:10665/325771. WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  9. Kompan T s sod. Imunoterapija raka pljuč – nov izziv. Druga šola pljučnega raka, Onkološki inštitut Ljubljana, Ljubljana, 30. 9. 2016: zbornik, Ljubljana, Slovensko zdravniško društvo, 2016 64–69.