Kasirivimab/imdevimab

Kasirivimab/imdevimab,[8] pod zaščitenim imenom Ronapreve,[3] je kombinirano protikovidno zdravilo dveh monoklonskih protiteles za zdravljenje koronavirusne bolezni 2019 (covida 10).[3] Obe monoklonski protitelesi delujeta proti konični beljakovini virusa SARS-CoV-2, vendar imata različni prijemališči in v kombinaciji pomagata preprečiti imunski pobeg virusa zaradi mutacij oziroma odpornost virusa proti zdravljenju.[9]

Kasirivimab/imdevimab
Kasirivimab (modro) in indevimab (oranžno), vezana na konično beljakovino SARS-CoV-2 (rožnato). Vir: PDB: 6VSB, 6XDG​.
Kombinacija
Kasirivimabmonoklonsko protitelo proti konični beljakovini virusa SARS-CoV-2
Imdevimabmonoklonsko protitelo proti konični beljakovini virusa SARS-CoV-2
Klinični podatki
Blagovne znamkeREGEN-COV, Ronapreve
AHFS/Drugs.commonograph
Licenčni podatki
Nosečnostna
kategorija
Način uporabeintravensko, subkutano
Oznaka ATC
Pravni status
Pravni status
Identifikatorji
DrugBank
KEGG
Kasirivimab
Monoklonsko protitelo
Tipcelotno protitelo
Izvorčlovek
Tarčakonična beljakovina virusa SARS-CoV-2
Klinični podatki
SinonimiREGN10933
Oznaka ATC
Identifikatorji
Številka CAS
DrugBank
UNII
KEGG
Imdevimab
Monoklonsko protitelo
Tipcelotno protitelo
Izvorčlovek
Tarčakonična beljakovina virusa SARS-CoV-2
Klinični podatki
SinonimiREGN10987
Oznaka ATC
Identifikatorji
Številka CAS
DrugBank
UNII
KEGG

Zdravilo se daje z intravensko infuzijo ali podkožno injekcijo.[3]

Pri uporabi zdravila kasirivimab/imdevimab je treba upoštevati informacije o delovanju zdravila proti različicam virusa posebnega pomena. Zaradi razvoja virusnih različic, odpornih proti kasirivimabu/imdevimabu, obstaja namreč tveganje za neuspešno zdravljenje.[10] Zlasti za različico omikron podatki kažejo na slabo učinkovitost.[11]

Klinična uporaba uredi

Evropska agencija za zdravila je zdravilo odobrila za zdravljenje covida 19 pri mladostnikih, starejših od 12 let, in odraslih, s telesno težo najmanj 40 kg, pri katerih ni potrebno zdravljenje z nadomeščanjem kisika in imajo povečano tveganje za razvoj hude oblike bolezni. Zdravilo je tudi odobreno za preprečevanje okužbe s SARS-CoV-2, in sicer kot zaščita pred izpostavitvijo ali po izpostavitvi.[3]

Mehanizem delovanja uredi

Kasirivimab in imdevimab sta nevtralizirajoči rekombinantni protitelesi IgG1, ki so ju najprej osamili iz limfocitov B in plazme prebolevniških darovalcev. Vežeta se na različni domeni za receptorsko vezavo (RBD, angl. receptor-binding domain) na konični beljakovini virusa SARS-CoV-2. S tem se prepreči virusna vezava preko konične beljakovine na receptor ACE2 na površini telesnih celic.[3][12]

Sklici uredi

  1. 1,0 1,1 »Ronapreve«. Therapeutic Goods Administration (TGA). 18. oktober 2021. Arhivirano iz prvotnega spletišča dne 23. oktobra 2021. Pridobljeno 22. oktobra 2021.
  2. »COVID-19 treatment: Roche Products Pty Ltd, casirivimab + imdevimab (Ronapreve)«. Therapeutic Goods Administration (TGA). 15. oktober 2021. Arhivirano iz prvotnega spletišča dne 24. oktobra 2021. Pridobljeno 22. oktobra 2021.
  3. 3,0 3,1 3,2 3,3 3,4 3,5 »Ronapreve EPAR«. European Medicines Agency. Pridobljeno 12. novembra 2021. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  4. »Summary of Product Characteristics for Ronapreve«. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 20. avgust 2021. Pridobljeno 29. avgusta 2021.
  5. »Casirivimab injection, solution, concentrate Imdevimab injection, solution, concentrate REGEN-COV – casirivimab and imdevimab kit«. DailyMed. Pridobljeno 18. marca 2021.
  6. »Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Monoclonal Antibodies for Treatment of COVID-19«. U.S. Food and Drug Administration (FDA) (tiskovna objava). 21. november 2020. Pridobljeno 21. novembra 2020.   Članek vsebuje besedilo iz tega vira, ki je v javni domeni.
  7. »Japan becomes first country to approve Ronapreve (casirivimab and imdevimab) for the treatment of mild to moderate COVID-19«. Roche (tiskovna objava). 20. julij 2021. Pridobljeno 29. avgusta 2021.
  8. »Strategija za terapevtike proti COVID-19: Komisija predstavila pet obetavnih terapevtikov«. Evropska komisija. 29. junij 2021. Pridobljeno 13. novembra 2021.
  9. Baum A, Fulton BO, Wloga E, Copin R, Pascal KE, Russo V, in sod. (Avgust 2020). »Antibody cocktail to SARS-CoV-2 spike protein prevents rapid mutational escape seen with individual antibodies«. Science. 369 (6506): 1014–1018. Bibcode:2020Sci...369.1014B. doi:10.1126/science.abd0831. PMC 7299283. PMID 32540904.
  10. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ronapreve-epar-product-information_sl.pdf Povzetek glavnih značilnosti zdravila Ronapreve, vpogled: 28. 5. 2022.
  11. »Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Limits Use of Certain Monoclonal Antibodies to Treat COVID-19 Due to the Omicron Variant« (tiskovna objava). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 24. januar 2022. Pridobljeno 24. januarja 2022.   Članek vsebuje besedilo iz tega vira, ki je v javni domeni.
  12. Razonable R. R. s sod. Casirivimab–Imdevimab treatment is associated with reduced rates of hospitalization among high-risk patients with mild to moderate coronavirus disease-19. EClinicalMedicine, oktober 2021, 40: 101102.