Cepivo OMRN
Cepivo OMRN je kombinirano cepivo proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam.[4] Gre za kombinacijo dveh cepiv, kombiniranega cepiva OMR in cepiva proti noricam; obe cepivi se namreč uporabljata po primerljivi shemi cepljenja in sočasno cepljenje izkazuje dober varnostni profil.[5]
| Kombinacija | |
|---|---|
| Cepivo proti ošpicam | cepivo |
| Cepivo proti mumpsu | cepivo |
| Cepivo proti rdečkam | cepivo |
| Cepivo proti noricam | cepivo |
| Klinični podatki | |
| Blagovne znamke | ProQuad, Priorix Tetra |
| AHFS/Drugs.com | monograph |
| Licenčni podatki | |
| Nosečnostna kategorija | |
| Način uporabe | podkožno, intramuskularno |
| Oznaka ATC | |
| Pravni status | |
| Pravni status | |
| Identifikatorji | |
| Številka CAS | |
| ChemSpider |
|
Cepivo OMRN, ki se uporablja v ZDA, Avstraliji in številnih evropskih državah, proizvajata oziroma tržita dve farmacevtski podjetji.[5] Cepivo ProQuad trži Merck; v ZDA so ga odobrili leta 2005, in sicer ga je ameriški Urad za prehrano in zdravila (FDA) odobril za uporabo pri otrocih, starih od dvanajst mesecev do dvanajst let (v Evropski uniji je cepivo odobreno od leta 2006[6]). Cepivo pod imenom Priorix Tetra[7][8] proizvaja podjetje GlaxoSmithKline in je odobreno med drugim v Nemčiji in Avstraliji.[9][10][11]
Neželeni učinki
urediNajpogostejša neželena učinka cepiva ProQuad, ki se lahko pojavita pri več kot 10 % cepljenih oseb, sta vročina in pordelost kože na mestu injiciranja.[6]
Po uporabi cepiva ProQuad so poročali o redkih, a hudih neželenih učinkih, kot je alergična reakcija, ki lahko zajema zatekanje ustnic, jezika ali obraza; oteženo dihanje in zaporo žrela; koprivnico; bledico; splošno telesno slabostnost; omotico; pospešeno bitje srca; oglušelost; dolgotrajne napade, komo in zmanjšano zavest; krče zaradi povišane telesne temperature in začasno znižanje števila krvnih ploščic.[12]
Pri otrocih, starih dve leti in manj, je cepivo OMRN povezano s statistično značilno večjo pojavnostjo neželenih učinkov v primerjavi z ločenim cepljenjem s cepivom OMR in cepivom proti noricam na isti dan.[12] Pogosteje se pojavljajo vročinski krči (4,3 več primerov na 100.000 cepljenih otrok; 95-% IZ: 2,6–5,6), vročina (7,5 več primerov epizod povečini blage vročine na 100 cepljenih otrok; 95-% IZ: 5,4–9,4) in ošpicam podoben izpuščaj (1,1 primer več na 100 cepljenih otrok; 95-% IZ: 0,2–1,8). Vročinski krči zaradi cepljenja s cepivom OMRV se lahko pojavijo 7 do 10 dni po cepljenju. Pri otrocih, starih štiri do šest let, ni dokazov o večji pojavnosti vročinskih krčev pri cepivu Proquad v primerjavi z ločenim dajanjem cepiv.[13][14]
Zaradi podatkov o povečani pojavnosti vročinskih krčev po prvem odmerku cepiva OMRN zlasti pri mlajših otrocih so nekatera zdravstvena združenja priporočila, da se naj ob prvem odmerku cepi z ločenima cepivoma (posebej cepivo OMR in posebej cepivo proti noricam). Vendar pa nekatere raziskave zvečanega tveganja za vročinske krče pri cepivu OMRV niso zaznale in posledično nekatera združenja niso odsvetovala že prvega odmerka s cepivom OMRN.[15]
Položaj v Sloveniji
urediV Sloveniji sta registrirani obe cepivi, ProQuad in Priorix Tetra, na trgu pa je le prvo.[16] Štirivalentno cepivo OMRN ni zajeto v program obveznega cepljenja; le-ta zajema le cepivo OMR, ki ga otroci prejmejo v dveh odmerkih; prvega v starosti 11 do 18 mesecev, drugega pa pred vstopo v šolo. Cepljenje s cepivom OMRN je samoplačniško.[17]
Sklici
uredi- ↑ 1,0 1,1 »Measles virus vaccine / mumps virus vaccine / rubella virus vaccine / varicella virus vaccine (ProQuad) Use During Pregnancy«. Drugs.com. 16. oktober 2019. Pridobljeno 26. januarja 2020.
- ↑ »ProQuad EPAR«. Evropska agencija za zdravila (EMA). Pridobljeno 8. oktobra 2020.
- ↑ »DailyMed - PROQUAD- measles, mumps, rubella and varicella virus vaccine live injection, powder, lyophilized, for suspension«.
- ↑ https://www.termania.net/slovarji/slovenski-medicinski-slovar/5509526/cepivo?query=Cepivo&SearchIn=All Slovenski medicinski e-slovar, vpogled: 14. 6. 2022.
- ↑ 5,0 5,1 Ma SJ, Li X, Xiong YQ, Yao AL, Chen Q. Combination Measles-Mumps-Rubella-Varicella Vaccine in Healthy Children: A Systematic Review and Meta-analysis of Immunogenicity and Safety. Medicine (Baltimore). 2015 Nov;94(44):e1721. doi: 10.1097/MD.0000000000001721. PMID: 26554769; PMCID: PMC4915870.
- ↑ 6,0 6,1 https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/proquad-epar-medicine-overview_sl.pdf Pregled zdravila ProQuad in zakaj je odobreno v EU, Evropska agencija za zdravila, vpogled: 14. 6. 2022.
- ↑ Wellington K, Goa KL (2003). »Measles, mumps, rubella vaccine (Priorix; GSK-MMR): a review of its use in the prevention of measles, mumps and rubella«. Drugs. 63 (19): 2107–26. doi:10.2165/00003495-200363190-00012. PMID 12962524. S2CID 46973762.
- ↑ »GlaxoSmithKline Clinical Trial Register«. GlaxoSmithKline. Arhivirano iz prvotnega spletišča dne 30. novembra 2007. Pridobljeno 19. oktobra 2019.
- ↑ »Priorix-tetra«. The Australian Immunisation Handbook. 4. junij 2018. Arhivirano iz spletišča dne 19. oktobra 2019. Pridobljeno 18. oktobra 2019.
- ↑ Bauchau V, Van Holle L, Cohen C (november 2015). »Modelling Hospitalisation Ratios for Febrile Convulsions and Severe Varicella Under Combined Measles, Mumps, Rubella, and Varicella (MMRV-Priorix-Tetra) Compared to Separate MMR + V Vaccination«. Drug Saf. 38 (11): 1095–102. doi:10.1007/s40264-015-0326-4. PMC 4608986. PMID 26251259.
{{navedi časopis}}: Vzdrževanje CS1: samodejni prevod datuma (povezava) - ↑ »PEI Table of vaccines for measles with a valid marketing authorisation«. PEI , Paul-Ehrlich-Institut, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel (v nemščini). 19. oktober 2019. Arhivirano iz spletišča dne 19. oktobra 2019. Pridobljeno 18. oktobra 2019.
- ↑ 12,0 12,1 »MMRV (Measles, Mumps, Rubella & Varicella) VIS«. CDC. 21. maj 2010. Arhivirano iz prvotnega spletišča dne 20. januarja 2015.
- ↑ Klein NP, Fireman B, Yih WK, in sod. (Julij 2010). »Measles-mumps-rubella-varicella combination vaccine and the risk of febrile seizures«. Pediatrics. 126 (1): e1–8. doi:10.1542/peds.2010-0665. PMID 20587679.
- ↑ »CBER clinical review of studies submitted in support of licensure of ProQuad« (PDF). US Food and Drug Administration. Avgust 2005.
- ↑ Ferrera G, Squeri R, Genovese C. The evolution of vaccines for early childhood: the MMRV. Ann Ig. 2018 Jul-Aug;30(4 Supple 1):33-37. doi: 10.7416/ai.2018.2232. PMID: 30062378.
- ↑ http://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSIATCKLA%5D=J07BD54*)&SearchOrder=4&SearchMax=301 Centralna baza zdravil, vpogled: 16. 6. 2022.
- ↑ »Koledar cepljenja predšolskih in šolskih otrok v Sloveniji«. NIJZ. 17. januar 2020. Pridobljeno 16. junija 2022.