Wikipedija

Tiksagevimab/cilgavimab

Tiksagevimab/cilgavimab, pod zaščitenim imenom Evusheld, je zdravilo, ki vsebuje dve monoklonski protitelesi, tiksagevimab (AZD8895) in cilgavimab (AZD1061), ki se vežeta na konično beljakovino na površini virusa SARS-CoV-2.[14][15] Uporablja se za zdravljenje covida 19 ter kot zaščita pred izpostavitvijo (za preprečevanje okužbe).[16][17]

Tiksagevimab/cilgavimab
Tiksagevimab (zelen, desno) in cilgavimab (vijoličast, levo) se vežeta na receptorsko vezavno domeno konične beljakovine SARS-CoV-2.
Kombinacija
Tiksagevimabmonoklonsko protitelo
Cilgavimabmonoklonsko protitelo
Klinični podatki
Blagovne znamkeEvusheld
SinonimiAZD7442
AHFS/Drugs.commonograph
MedlinePlusa621058
Licenčni podatki
Nosečnostna
kategorija
Način uporabeintramuskularno (v mišico)
Oznaka ATC
Pravni status
Pravni status
Identifikatorji
KEGG
Tiksagevimab
Klinični podatki
Skupina zdravilprotivirusno zdravilo
Oznaka ATC
Identifikatorji
Številka CAS
DrugBank
UNII
KEGG
Kemični in fizikalni podatki
FormulaC6488H10034N1746O2038S50
Mol. masa146.706,82 g·mol−1
Cilgavimab
Klinični podatki
Skupina zdravilprotivirusno zdravilo
Oznaka ATC
Identifikatorji
Številka CAS
DrugBank
UNII
KEGG
Kemični in fizikalni podatki
FormulaC6626H10218N1750O2078S44
Mol. masa149.053,44 g·mol−1

Razvilo ga je britansko-švedsko farmacevtsko podjetje AstraZeneca.[18][19] Zdravilo vsebuje dve ločeni viali, saj sta protitelesi pakirani ločeno. Daje se v obliki dveh ločenih, zaporednih intramuskularnih injekcij.[20]

Klinična uporaba uredi

Zdravilo je bilo sprva odobreno za preprečevanje okužbe s covidom 19, kot zaščita pred izpostavitvijo. Evropska agencija za zdravila ga je za to indikacijo odobrila marca 2022.[21] Novembra 2022 je bila v EU odobrena tudi uporaba zdravila pri zdravljenju okužbe s covidom 19.[22]

Zaščita pred izpostavitvijo uredi

Tiksagevimab/cilgavimab se uporablja za preprečevanje okužbe s covidom 19 pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let ali več ter s telesno maso vsaj 40 kg.[17] Uporablja se zlasti pri osebah, ki se slabo odzovejo na cepljenje, predvsem osebah z zelo okrnjenim imunskim sistemom. Tiksagevimab/cilgavimab naj bi po podatkih temeljne raziskave v obdobju 6 mesecev ranljive osebe ščitil pred morebitno ponovno okužbo v približno 80 %.[23] Podatki veljajo za zgodnejše različice virusa, pred pojavom različice omikron.[24]

Zdravljenje okužbe s covidom 19 uredi

Tiksagevimab/cilgavimab se uporablja za zdravljenje bolnikom s covidom 19, ki so stari vsaj 12 let in imajo telesno maso vsaj 40 kg, in sicer pri tistih, ki ne potrebujejo dodatnega kisika, vendar pri njih obstaja večje tveganje za napredovanje v hudo obliko bolezni.[17]

Neželeni učinki uredi

V kliničnih preskušanjih so osebe zdravilo načeloma dobro prenašale in neželeni učinki so bili na splošno blagi. Majhno število ljudi je poročalo o reakcijah na mestu injiciranja ali preobčutljivosti.[24] V redkih primerih je lahko preobčutljivostna reakcija huda, lahko se razvije tudi anafilaksija. V eni od kliničnih raziskav je bila pogostnost resnih srčno-žilnih dogodkov (med drugim tudi miokardnega infarkta) večja pri osebah, ki so prejemale tiksagevimab/cilgavimab (pri 0,7 % oseb) v primerjavi s tistimi, ki so prejemale placebo (0,3 %). Večina preiskovancev, pri katerih je prišlo do srčno-žilnega dogodka, je imela že v osnovi povečano tveganje za njihov pojav oziroma je srčno-žilni dogodek doživela tudi že v preteklosti. Vzročne povezave med zdravilom in pojavom srčno-žilnih dogodkov niso dokazali.[17]

Mehanizem delovanja uredi

Tiksagevimab in cilgavimab sta različni rekombinantni humani monoklonski protitelesi, ki se pritrdita na dve različni mesti konične beljakovine virusa SARS-CoV-2 (virusa, ki povzroča covid 19). Ko se protitelesa v zdravilu pritrdijo na konične beljakovine na površini virusa, virus ne more vstopiti v celice, kjer se razmnožuje, in tako ne more povzročiti okužbe s covidom 19.[17][24]

Sklici uredi

  1. ↑ 1,0 1,1 »Evusheld APMDS«. Therapeutic Goods Administration (TGA). 7. marec 2022. Arhivirano iz spletišča dne 24. marca 2022. Pridobljeno 23. marca 2022.
  2. ↑ »Updates to the Prescribing Medicines in Pregnancy database«. Therapeutic Goods Administration (TGA). 21. december 2022. Arhivirano iz spletišča dne 3. aprila 2022. Pridobljeno 2. januarja 2023.
  3. ↑ 3,0 3,1 »Evusheld APMDS«. Therapeutic Goods Administration (TGA). 21. december 2022. Arhivirano iz spletišča dne 5. januarja 2023. Pridobljeno 4. januarja 2023.
  4. ↑ »Evusheld«. Therapeutic Goods Administration (TGA). Arhivirano iz prvotnega spletišča dne 24. marca 2022. Pridobljeno 23. marca 2022.
  5. ↑ »AusPAR: Tixagevimab and cilgavimab«. Therapeutic Goods Administration (TGA). 11. marec 2022. Arhivirano iz spletišča dne 24. marca 2022. Pridobljeno 23. marca 2022.
  6. ↑ Archived copy Arhivirano 5 January 2023 na Wayback Machine.
  7. ↑ »Evusheld Product information«. Health Canada. 25. april 2012. Arhivirano iz spletišča dne 29. maja 2022. Pridobljeno 29. maja 2022.
  8. ↑ »Evusheld«. Health Canada. 14. april 2022. Arhivirano iz spletišča dne 14. aprila 2022. Pridobljeno 31. maja 2022.
  9. ↑ »Summary Basis of Decision – Evusheld«. Health Canada. 23. oktober 2014. Arhivirano iz spletišča dne 6. avgusta 2022. Pridobljeno 6. avgusta 2022.
  10. ↑ »Evusheld EPAR«. Evropska agencija za zdravila (EMA). 22. marec 2022. Arhivirano iz spletišča dne 16. aprila 2022. Pridobljeno 24. aprila 2022.
  11. ↑ »Evusheld«. Union Register of medicinal products. 25. marec 2022. Arhivirano iz spletišča dne 28. marca 2022. Pridobljeno 24. aprila 2022.
  12. ↑ »Regulatory approval of Evusheld (tixagevimab/cilgavimab)«. Medicines & Healthcare products Regulatory Agency. 17. marec 2022. Arhivirano iz spletišča dne 10. junija 2022. Pridobljeno 10. junija 2022.
  13. ↑ »Summary of Product Characteristics for Evusheld«. Medicines & Healthcare products Regulatory Agency. 17. marec 2022. Arhivirano iz spletišča dne 10. junija 2022. Pridobljeno 10. junija 2022.
  14. ↑ »Cilgavimab«. IUPHAR/BPS Guide to Pharmacology. IUPHAR. 27. december 2021. Arhivirano iz spletišča dne 27. decembra 2021. Pridobljeno 27. decembra 2021.
  15. ↑ »Tixagevimab«. IUPHAR/BPS Guide to Pharmacology. IUPHAR. 27. december 2021. Arhivirano iz spletišča dne 27. decembra 2021. Pridobljeno 27. decembra 2021.
  16. ↑ Abramowicz M, Zuccotti G, Pflomm JM, ur. (Januar 2022). »Tixagevimab and Cilgavimab (Evusheld) for Pre-Exposure Prophylaxis of COVID-19«. JAMA. 327 (4): 384–385. doi:10.1001/jama.2021.24931. PMID 35076671.
  17. ↑ 17,0 17,1 17,2 17,3 17,4 »Povzetek glavnih značilnosti zdravila Evusheld« (PDF). Evropska agencija za zdravila. Pridobljeno 2. januarja 2024.
  18. ↑ Ray S (21. avgust 2021). »AstraZeneca's Covid-19 Antibody Therapy Effective In Preventing Symptoms Among High-Risk Groups, Trial Finds«. Forbes. ISSN 0015-6914. Arhivirano iz spletišča dne 21. avgusta 2021. Pridobljeno 18. januarja 2022.
  19. ↑ Goriainoff AO (20. avgust 2021). »AstraZeneca Says AZD7442 Antibody Phase 3 Trial Met Primary Endpoint in Preventing Covid-19«. MarketWatch. Arhivirano iz spletišča dne 21. avgusta 2021. Pridobljeno 18. januarja 2022.
  20. ↑ »Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes New Long-Acting Monoclonal Antibodies for Pre-exposure Prevention of COVID-19 in Certain Individuals«. Ameriški Urad za hrano in zdravila (FDA) (tiskovna objava). 8. december 2021. Arhivirano iz spletišča dne 28. aprila 2022. Pridobljeno 9. decembra 2021.   Članek vsebuje besedilo iz tega vira, ki je v javni domeni.
  21. ↑ »Evusheld - tixagevimab / cilgavimab«. Evropska agencija za zdravila. Pridobljeno 6. januarja 2024.
  22. ↑ »Evusheld : EPAR - Assessment report - variation« (PDF). Evropska agencija za zdravila. 15. september 2023. Pridobljeno 6. januarja 2024.
  23. ↑ Tomažič, Janez. »Zdravljenje nehospitaliziranih bolnikov s covidom-19« (PDF). Zdravniška zbornica Slovenije. Pridobljeno 6. januarja 2024.
  24. ↑ 24,0 24,1 24,2 »EMA priporoča odobritev COVID-19 zdravila Evusheld«. Javna agencija za zdravila in medicindke pripomočke Republike Slovenije. 29. marec 2022. Pridobljeno 2. januarja 2024.
Pridobljeno iz »https://sl.wikipedia.org/w/index.php?title=Tiksagevimab/cilgavimab&oldid=6166376«