Tozinameran: Razlika med redakcijama
Izbrisana vsebina Dodana vsebina
Brez povzetka urejanja |
|||
Vrstica 137:
Preskušanje 3. faze v teku je načrtovano za obdobje od 2020 do 2022 in je zasnovano za ovrednotenje učinkovitosti cepiva BNT162b2 pri preprečevanju hude okužbe ter trajanja [[imunski odziv|imunskega odziva]].<ref name="herper" /><ref name="edwards">{{cite news|vauthors=Edwards E|date=9. 11. 2020|title=Pfizer's Covid-19 vaccine promising, but many questions remain|work=NBC News|url=https://www.nbcnews.com/health/health-news/pfizer-s-covid-19-vaccine-promising-many-questions-remain-n1247102|access-date=12. 11. 2020|archive-date=22. 11. 2020|archive-url=https://web.archive.org/web/20201122161113/https://www.nbcnews.com/health/health-news/pfizer-s-covid-19-vaccine-promising-many-questions-remain-n1247102|url-status=live}}</ref><ref name="bbc"/>
==Tehnologija==
{{See also|RNA-cepivo}}
BioNTechova tehnologija cepiva BNT162b2 temelji na [[informacijska RNK|informacijski RNK]] (mRNA) mRNA s spremenjenimi [[nukleozid]]i, ki nosi zapis za [[koničasti protein]] s površine koronavirusa [[SARS-CoV-2]]. Koničasti protein, ki nastane s prevajanjem mRNA, sproži imunski odziv organizma s tvorjenjem [[protitelo|protiteles]].<ref name="gaebler">{{cite journal | vauthors = Gaebler C, Nussenzweig MC | title = All eyes on a hurdle race for a SARS-CoV-2 vaccine | journal = Nature | volume = 586 | issue = 7830 | pages = 501–502 | date = oktober 2020 | pmid = 33077943 | doi = 10.1038/d41586-020-02926-w | s2cid = 224808629 | doi-access=free }}</ref>
Cepivo BNT162b2 so pri podjetju BioNTech izbrali kot najobetavnejše med štirimi kandidatnimi cepivi, ki so jih vse razvili s podobno tehnologijo.<ref name="NCT04368728"/><ref name=gaebler/><ref name=mulligan/> Preden so izbrali BNT162b2 za nadaljnje raziskave, sta BioNTech in Pfizer z njim izvedla klinično preskušanje 1. faze v Nemčiji in ZDA, podjetje Fosun pa klinično preskušanje 1. faze na Kitajskem.<ref name="pmid33053279" /><ref name="fosun11">{{Cite news|title=China's Fosun to end BioNTech's COVID-19 vaccine trial, seek approval for another|work=Reuters|url=https://www.reuters.com/article/health-coronavirus-fosunpharma-idINL4N2HQ1UU |date=3 November 2020|access-date=21. 11. 2020|archive-date=12. 12. 2020|archive-url=https://web.archive.org/web/20201212204750/https://www.reuters.com/article/health-coronavirus-fosunpharma-idINL4N2HQ1UU?edition-redirect=ca|url-status=live}}</ref> V teh preskušanjih 1. faze je cepivo BNT162b2 izkazalo boljši varnostni profil kot druga tri kandidatna cepiva podjetja BioNTech.<ref name=fosun11/>
===Nukleotidno zaporedje===
[[Nukleotidno zaporedje]] modRNA (informacijska RNK s spremenjenimi nukleozidi) tozinamerana meri v dolžino 4.284 [[nukleotid]]ov ter ima [[molekulska masa|molekulsko maso]] okoli 1388 [[Dalton (enota)|kDa]].<ref name=MedNet2>{{cite web |author=World Health Organization |title=INN: Tozinameran |url=https://mednet-communities.net/inn/db/ViewINN.aspx?i=11889 |url-access=registration |work=WHO MedNet |accessdate=1. 12. 2020}}</ref><ref name=MedNet>{{cite web |author=World Health Organization |title=Messenger RNA encoding the full-length SARS-CoV-2 spike glycoprotein |url=https://mednet-communities.net/inn/db/media/docs/11889.doc |format=DOC |work=WHO MedNet |access-date=16. 12. 2020}}</ref> Vključuje dva spremenjena nukleozida oziroma dve [[točkovna mutacija|točkovni mutaciji]] v osrednji vijačnici; gre za mutacijo dveh [[aminokislina|aminokislin]] v [[prolin]].<ref>https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_sl.pdf Povzetek glavnih značilnosti zdravila Comirnaty, vpogled: 10. 1. 2021.</ref>
== Neželeni učinki ==
| |||