Farmakovigilanca: Razlika med redakcijama

dodanih 728 zlogov ,  pred 5 leti
brez povzetka urejanja
m (Bot: Migracija 11 interwikija/-ev, od zdaj gostuje(-jo) na Wikipodatkih, na d:q1550789)
Brez povzetka urejanja
'''FarmakovigiláncaFármakovigilánca''' (pharmakon = [[grščina|gr]]. ''zdravilo''; vigilare = [[latinščina|lat]]. ''biti buden, oprezen''<ref>http://medpharma.pharmaceuticalconferences.com/events-list/clinical-trials-and-pharmacovigilance, vpogled: 7. 11. 2016.</ref>) je sistem ugotavljanja, vrednotenjazbiranja in odzivanja na nova spoznanja ovrednotenja [[neželeni učinek|neželenih učinkihučinkov]] in drugih varnostnihspoznanj vidikiho [[zdravilo|zdravila]],varnosti kozdravil jein zdraviloukrepanja žeza naupravljanje tržiščuin zmanjševanje tveganja, povezanega z zdravili.<ref>Farmacevtski terminološki slovar, Ljubljana, Založba ZRC, ZRC SAZU, 2011.</ref>
 
V sistem farmakovigilance so v Sloveniji vključeni:
* [[zdravnik]]i, [[stomatolog]]i, [[farmacevt]]i, drugo zdravstveno osebje;
* uporabniki oziroma bolniki.
 
== Zakonodaja ==
V Sloveniji farmakovigilančne zahteve predpisujeta [[Zakon o zdravilih]] in Pravilnik o farmakovigilanci zdravil za uporabo v humani medicini, ki se sklicujeta na evropsko zakonodajo in smernice o dobri praksi na področju farmakovigilance.<ref>Plečnik M., Istenič K. Z., Ali sledimo spremembam v farmakovigilančni zakonodaji? Farm Vest 2016; 67: 3-7.</ref><ref>https://www.jazmp.si/zdravila_za_uporabov_humani_medicini/farmakovigilanca/, vpogled: 7. 11. 2016.</ref>
 
===Farmakovigilanca v Evropi===
 
V EU je poročanje o podatkih o varnosti zdravil obvezujoče.
 
== Sklici ==
 
== Zunanje povezave ==
17.633

urejanj