Zdravilo sirota: Razlika med redakcijama

'''Zdravilo sirota''' je po veljavni zakonodaji [[zdravilo]], ki je namenjeno za [[diagnoza|diagnosticiranje]], preprečevanje ali zdravljenje življenjsko nevarne ali kronično izčrpavajoče [[bolezen|bolezni]], ki prizadene največ pet dood deset tisoč oseb v [[Evropska skupnost|Evropski skupnosti]] ali ki je namenjeno za diagnosticiranje, preprečevanje ali zdravljenje življenjsko nevarne, resno izčrpavajoče ali hude in kronične bolezni v Skupnosti ter ni verjetno, da bi promet z zdravilom v Skupnosti brez spodbud ustvaril zadosti dohodka za upravičenje naložbe ter da ne obstaja nobena druga zadovoljiva metoda za diagnosticiranje, preprečevanje ali zdravljenje zadevne bolezni, odobrena v Skupnosti oziroma, če taka metoda obstaja, da bo zdravilo pomembno koristilo obolelim za to boleznijo.