|
* '''Studenčnica''' za pretirano puščavniške osebe, trdota do samega sebe
* '''»Rešilno zdravilo«''' je mešanica petih cvetnih pripravkov (Češnjina sliva, Majnik, Nedotika, Sončece, Srobot), *ki pomaga pri vseh vrstah šokov.
===Povzetki devetih študij===
Do leta 1990 je bilo znano, da BFR ( Bach flower remedies) zdravljenje ni podprto s podatki modernih kliničnih preizkušanj, vendar dandanes temu ni več tako. V zadnjih letih je bilo narejenih več poskusov na tem področju, z namenom da tudi formalno preučijo način zdravljenja.
Namen tovrstnega članka je podati osnovne ocene podatkov kliničnih preizkušanj in jih umestiti v kontekst terapevtskih izkušenj ljudi, ki se ukvarjajo s tovrstnim alternativnim zdravljenjem.
====Klinične študije====
Celotno področje komplementarne in alternativne medicine (CAM), se strinja o pomanjkanju kvalitetnih kliničnih raziskav. To ne pomeni da CAM ne dela na tem področju, vendar se srečuje s številnimi težavami, kot so pomanjkanje finančnih sredstev, nezadostno strokovno znanje in izkušnje ter neustrezne metode razvoja.
Leto 1979 je prineslo spremembe, ko je naraslo število preizkušanj o učinkovitosti BFR z novejšo metodo kliničnih preizkušanj; randomizirano kontrolno študijo.
Čeprav je med raziskovalci vedno večje prepričanje da ta splošno sprejeta metoda raziskovanja varnosti in učinkovitosti v konvencionalni medicini morda ne more biti primerna za individualno zdravljenje v holistični medicini.
Ta članek vsebuje pregled 9 študij, ki so bile opredeljene z iskanjem javno dostopnih bibliografskih podatkov s strani Medline, Embase, AMED.
====1.Weisglas, 1979====
To je prostovoljna študija, ki poskuša oceniti učinkovitost BFR pri vplivu na ustvarjalnost in občutek dobrega počutja. V randomizirano kontrolno študijo je bilo vključenih 39 prostovoljcev, vendar le 31 upoštevanih pri končnem ocenjevanju. Študija je bila osnovana na treh paralelnih skupinah: ena skupina je prejemala placebo, druga mešanico štirih Bachovih kapljic in zadnja skupina mešanico sedmih Bachovih kapljic. Izvedli so dvojno slep poskus.
Weisglas je uporabil „Adjective Check-list“ za testiranje sprememb pri ustvarjalnosti in „Lucher`s Colour test“ pri izboljšanem počutju. Na koncu pa, da bi raziskali morebiten placebo odziv, je želel ugotoviti ali prepričanja prostovoljcev vplivajo na končni rezultat.
V primerjavi s placebo skupino, so bile vidne izboljšave dobrega počutja in okrepljena ustvarjalnost sodelujočih, kar se je še posebej izrazilo v drugi skupini, ki je prejemala mešanico štirih Bachovih kapljic. Posebnega pomena pa ima ugotovitev, da BFR delujejo neodvisno od posameznikovih prepričanj, kar je dokaz, ki spodbija hipotezo, da je zdravilo učinkovito le zaradi placebo efekta.
====2.Von Ruhle, 1995====
Von Ruhle je preučil učinkovitost BFR na skupini nosečnic, ki so rodile z vsaj 5 dnevno zamudo.
To je bila odprta študija ( slepa ni bilo nemogoče izvesti) in čeprav kontrolirana, ne placebo kontrolirana. 24 nosečnic je bilo randomiziranih v eno od treh paralelnih študij. Prva skupina je prejemala individualne BFR, druga le „pozornost“ in tretja (kontrolna) skupina ni prejemala ničesar.
Rezultati so vključevali tudi podatke o času in načinu rojstva, uporabljenih zdravil okoli časa rojstva, prisotne tesnobe med porodom in splošnega počutja. Tesnoba je bila izmerjena s pomočjo State-Trait Anxiety Index (STAI).
Z izjemo uporabe zdravil, ni bilo signifikantnih razlik v rezultatih za vse meritve med vsemi tremi skupinami. Razlika pri uporabi zdravil okoli časa rojstva (npr. protibolečinske učinkovine) je bila signifikantno zmanjšana v prvi skupini, ki je prejemala BFR. Celo sedem nosečnic iz te skupine ni potrebovalo nikakršnih konvencionalnih zdravil, poleg tega pa je raziskovalec poročal, da so te matere potrebovale manj pomoči pri samem porodu, kar kaže na manjšo tesnobo (vendar ta trditev ni razvidna iz STAI rezultatov).
====3.Campinini, 1997====
Študija je bila odprtega tipa, vključevala pa je kar 115 pacientov (91 jih je zaključilo), ki so trpeli bodisi zaradi tesnobe (vključen stres) bodisi zaradi depresije. Zelo enostavno zasnovana študija, pacienti so bili pregledani in bila jim je predpisana individualna mešanica do 5 različnih zdravil. Sledilo je pregledovanje s strani terapevtov vsakih 14 dni, ki je trajalo več mesecev (do 16krat za določen delež pacientov). Rezultati so bili interpretirani bodisi kot „nič“, „delno“ ali „popolno“ izboljšanje.
Čeprav obstaja veliko vprašanj o kakovosti pri vodenju te majhne študije, je obrodila nekaj zanimivih podatkov. Znano je, da je manjšina duševnih motenj večinoma prehodnih, vendar je kar 89% skupine prostovoljcev uspelo delno do popolnoma izboljšati svoje počutje in večina teh, ki so popolnoma odpravili motnje, jim je to uspelo že v prvih 18 tednih.
Tudi Campinini je preučil zanesljivost Bachovega zdravljenja. Če bi bil učinek namreč zgolj odziv na placebo, bi bile možnosti za ugoden odziv na BFR večje če verjamete v vrednost sistema, kot če ste do njega skeptični. Vendar ta hipoteza v študiji ni bila podprta, saj je bilo od 11 bolnikov, ki so bili ocenjeni z odzivom“nič“,kar 10 takih ki so verjeli v metodo zdravljena – presenetljiva ugotovitev, kajti verjetno bi ravno od njih pričakovali dvom oz. prepričanje o placebo učinku pri BFR.
====4.Armstrong in Ernest, 1999====
Na prvi pogled izgleda dobro zasnovana in temeljito preučena študija BFR kompozita ( petih cvetnih pripravkov, enake sestave kot Bachova „Rescue Remedy“), vendar ne poda zadovoljivih rezulttov.
Sto zdravih študentov je bilo razvrščenih v eno od dveh skupin: prva je prejemala BFR zdravilo, druga pa placebo. Študija je bila izvedena pod dvojno slepimi pogoji in rezultati meritev so bili podani kot tesnoba, izmerjena z validirano metodo „Speilberg State Trait Anxiety Inventory“.
Razlog tesnobe v študentski populaciji je bil pred izpitni stres.
Nenavadno, in ne v skladu z običajnimi načini predpisovanja te „urgentne“ mešanice BFR, so raziskovalci predpisali zdravilo že 8 dni pred začetkom izpita. Bach je svoje „Rescue Remedy“ drugače predpisal za akutne situacije, in bi najverjetnje v tem primeru, ko gre za kronično naravo pred izpitnega stresa skozi daljše časovno obdobje, reagiral povsem drugače: predpisal bi individualno zdravilo izmed preostalih 38 cvetnih izvlečkov, na podlagi individualne osebnosti (npr. macesen pri pomankanju samozavesti ali krinkar pri vseh vrstah znanih strahov). Morda je ravno to razlog za rezultat raziskave, kjer ni bilo ugotovljenih signifikantnih razlik med skupinami glede primarnega izida (tesnoba, ki so jo merili).
Nadvse omembe vredno v tej „negativni“ študiji je nenavadno visoka stopnja osipa (kar 55%). Nadalje, bilo bi zanimivo izvedeti več o uporabi tradicionalnih pripomočkov za obvladovanje stresa, ki so široko razširjeni med študenti, kot na primer kajenje, pitje alkohola in uporaba prepovedanih drog. Avtorja pa sta nam dala vedeti,da so udeleženci v študiji manj kadili in zaužili manj alkohola (vendar nista povedala ali obstajajo razlike med skupinami).
====5.Walach et al, 2001====
Včasih napačno uporabljen “Rescue Remedy“, ker preučuje učinkovitost BFR pri stresu pred izpitom( glej študijo 4. Armstrong and Ernst, 1999), tokrat pa so uporabili nemško izvedbo testiranja tesnobe ( Test Anxiety Inventory).
V randomizirano, dvojno slepo, delno navzkrižno in kontrolirano študijo je bilo vključenih 61 prostovoljcev, od tega jih je zaključilo s študijo 55. Vsi prostovoljci so bili zdravi študentje, ki bodo pisali teste.
Precej nenavadna kombinacija desetih BFR je bila osnovana s svetovalcem in podobno kot v študiji Armstrong in Ernest, 1999, aplicirana skozi nekaj tedensko obdobje. Ustrezni placebo pripravki so bili pripravljeni in aplicirani na podoben način.
Zaključek preizkušanj je pokazal, da nobenih signifikantnih razlik ni bilo opaziti med skupinama.
Presenetljivo pa je, da se je pri obeh skupinah (tako placebo kontrolirani kot tisti ki je prejemala BFR), signifikantno zmanjšala tesnoba med testiranjem.
====6.Cram, 2001 (a)====
Ne-randomizirana študija je preučevala učinkovitost BFR pri zmerni do srednje močni (vendar ne hudi) depresiji; obe obliki imata velik vpliv na počutje in seveda kakovost življenja.
20 pacientov, ki je trpelo za eno od oblik depresije je bilo sprejetih v poskus. V
prvem mesecu testiranja, so bili pregledani in še vedno prejemali svoja običajna zdravila – vsi, z izjemo enega, so prejemali psihoterapevtske učinkovine in kar osem izmed testirancev je uživalo alopatske antidepresive (povprečno 17 mesecev). Šele v drugem mesecu poteka študije, so bila dodana BFR k običajnim pripravkom. Izbira cvetnih pripravkov je zavisela od posameznika do posameznika. Terapija je potekala še naslednja 2 meseca in pacienti so bili v celoti ocenjeni z naslednjima testoma: Hamilton Depression Score (HAMD) ter Beck Depression Inventory (BDI). Rezultate so ovrednotili s ponovljivimi meritvami.
Večina pacientov je trpela za depresijo več kot 5 let in vključitev cvetnih pripravkov k alopatski terapiji je imelo za posledico signifikantno zmanjšanje njihovih motenj tekom eksperimentalnega obdobja. Dodatna uporaba esence cvetov v terapiji depresije, je doprinesla do 50 odstotno zmanjšanje stopnje na BDI in HAMD lestvici. Zdi se, da te ugotovitve niso povezane z mestom kliničnega preizkušanja, količino dodane esence ali s številom uporabljenih cvetnih esenc med terapijo. Vrednost BDI je vpadla iz osnovne ravni, ki znaša približno 21 na 11 in pri HAMD, kjer je povprečna vrednost 21 na 10, v treh mesecih.
====6.Cram, 2001 (b)====
V drugem preizkušanju pa se je Cram posvetil učinkovitosti kombinacije 5 cvetnih pripravkov (Five Flower Formula“) pri odzivu na stres. Dvojno slepa, placebo kontrolirana študija je preučevala odziv 24 prostovoljcev s Paced Serial Arithmetic Task. Ocene so vključevale fiziološke meritve z uporabo površinskega elektromiografa – elektrode so bile položene na šest različnih predelov telesa. Dodatno so aktivirali tudi avtonomni živčni sistem ( ki je indikator stresa) in posredno merili njegovo aktivnost s periferno telesno temperaturo ( na roki ) in prevodnostjo kože ( podobne metode kot jih srečamo pri poligrafu na detektorju laži).
Namestitev elektrod elektromiografa vključuje dve osnovni strani telesa (spredaj, zadaj), saj ti dve strani sovpadata z dvema od čaker ( čakre so točke telesa, ki po tantrični filozofiji predstavljajo energetske centre; nahajajo se blizu hrbtenjače).
Rezultati te preiskave so zelo težavni za interpretacijo in tudi avtor nam pri tem ne pomaga. Omembe vredno pa je dejstvo, da je skupina, ki je prejemala cvetne pripravke, dosegla signifikantno manjši odziv na stres pod pogoji testiranja, ko so jim merili dve čakri: grleno (cervikalno) in srčno (T6 paraspinalno).
To je prva študija, ki je merila fiziološke spremembe.
====7.Metha, 2002====
Pilotna študija je preučevala dopolnilno uporabo BFR pri otrocih z motnjo pozornosti in TISTIMI, KI so BILI hiperaktivni (ADHD- attention defict/ hyperactivity disorder). Deset otrok, starih med 5 in 12 let, je bilo vključenih v randomizirano študijo in so prejemali bodisi BFR bodisi placebo pripravek (po 5 otrok v vsaki skupini). V času izvajanja študije, so otroci normalno nadaljevali s konvencionalno terapijo in za kakršno koli napredovanje SE JE OCENILO/bili ocenjeni z Childhood Attention Profile (CAP) in Columbia Impairment Scale (CIS) meritvami. Ocene so bile zabeležene po 3 tednih in 3 mesecih; BFR pripravki pa so vsebovali „Rescue Remedy“, sporiš, divje jabolko in oreh ( čeprav avtorji ne navajajo ali so bili ti pripravki predpisani individualno ali kot mešanica).
Ob koncu izvedene študije, so 3 otroci iz BFR skupine popolnoma ozdraveli in niso več potrebovali hospitalizacije ter postali neodvisni od ADHD zdravil (vključno z BFR pripravki. V nasprotju s placebom, pa so bili 3 otroci iz te skupine primorani v bolnišnično zdravljenje. Pri preostalih 4 pa so zaznali izboljšanje stanja, vendar so morali nadaljevati terapijo s konvencionalnimi zdravili.
Čeprav je šlo za pilotno študijo, ki jo je težko interpretirati v povezavi z naravnimi vzroki tovrstne motnje in je zajela malo število obravnavanih otrok, nam ponuja omejene dokaze dodatne koristi uporabe BFR pripravkov kot dopolnilno zdravljenje pri otrocih z diagnozo ADHD.
====8.Hyland et al, 2005====
To je del psihološke raziskave, ne konvencionalne klinične študije, vendar je vredna omembe v tem članku, saj potrjuje nekaj kar smo videli že v prejšnjih študijah – da pričakovani rezultati ne vplivajo na dejanske rezultate pri osebah, ki uporabljajo BFR. Za delovanje placebo učinka, se pogosto trdi da ima pacient (oz. oseba) neko pričakovanje da mu bo določen pripravek prinesel korist, ki jo lahko subjektivno opiše (npr. zmanjšanje bolečine, boljše počutje).
Hyland in kolegi so preučevali 124 prostovoljcev, ki so si sami izbrali zdravila in jih po njihovi uporabi razvrstili po zaznavi sprememb na čustveni ravni glede na motnjo, ki so jo želeli odpraviti. Psihološke ocene pričakovanja, obnašanja do komplementarne medicine, duhovnosti in absorpcije,
so bile podane z uporabo validiranih lestvic.
Pričakovanje pacienta, da mu bo pripravek pomagal, signifikantno korelira z rezultati. Ni pa se dalo napovedati, kdaj je bil dobljeni rezultat tega pričakovanja plod psiholoških stanj.
Ko so analizirali kombinacijo duhovnosti in pričakovanj, se je izkazala le duhovnost za signifikantno. Avtorji so podali zaključek, da placebo odziv ni v celoti razumljiv.
Zdravstvenim delavcem je verjetno ta raziskava težko dojemljiva, vendar je zanimivo, da so avtorji študije izbrali uporabo BFR pripravkov kot dober primer „zgolj placebo zdravila“ in dosegli rezultat, katerega niso pričakovali (verjetno zato ker ni placebo).
====9.Pintov et al. 2005====
Nedavno opravljena mala študija je preučevala BFR na 40 otrocih (starih 7-11 let) z motnjo pozornosti in so hiperaktivni (attention deficit and hyperactivity disorder – ADHD). Čeprav so študijo opisali kot študijo BFR, gre pravzaprav za študijo specifične mešanice petih cvetnih pripravkov („Five Flower Remedy“). Na veliko razočaranje, recepti niso bili predpisani individualno na posameznega bolnika in je bila izbira kombinacije pripravkov najverjetneje neprimerna za te pogoje.
Po 20 otrok je bilo randomiziranih v verum in placebo skupino, ki so prejemali svojo dodeljeno terapijo štirikrat dnevno 3 mesece. Otroci so bili ocenjeni glede na izpolnjen vprašalnik s pomočjo učitelja ali staršev ob pričetku ter nato mesečno. Ni znanih podatkov ali je ista oseba izvedla vsa ocenjevanja pri posameznem otroku.
Kar 17 otrok (9 iz verum skupine) ni dokončalo študije. Vzrok osipa (42%) je najverjetneje velika zahtevnost programa. Čeprav ni bilo znatnih razlik v rezultatih med obema skupinama, so se očitno pojavila napredovanja pri obeh skupinah v obdobju testiranja.
* [http://chp.sagepub.com/cgi/content/abstract/12/1/3 Complementary Health Practice Review]: ''Healing With Bach® Flower Essences'' {{ikona en}} ▼* [http://www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/entrez?cmd=Retrieve&db=PubMed&list_uids=17324684&dopt=Citation Journal of Psychosomatic Research]: ''Personality traits predict response to Bach flower remedies'' {{ikona en}} ▼* [http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&list_uids=12635462&dopt=Abstract National Institutes of Health]: ''Bach Flower Remedies no more effective than Placebo'' {{ikona en}} ▼
== Zanimivosti ==
▲=== Raziskave in poskusi ===
▲* [http://chp.sagepub.com/cgi/content/abstract/12/1/3 Complementary Health Practice Review]: ''Healing With Bach® Flower Essences'' {{ikona en}}
▲* [http://www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/entrez?cmd=Retrieve&db=PubMed&list_uids=17324684&dopt=Citation Journal of Psychosomatic Research]: ''Personality traits predict response to Bach flower remedies'' {{ikona en}}
▲* [http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&list_uids=12635462&dopt=Abstract National Institutes of Health]: ''Bach Flower Remedies no more effective than Placebo'' {{ikona en}}
| 